euro-info.pl

Dane kontaktowe

telefon: +48 (22) 831 06 75
www: http://www.awafarm.waw.pl
e-mail: waldemar.zielinski@awafarm.waw.pl

Opis firmy

AWAFARM sc. jest firmą konsultingową działającą od 2003 roku.  Trzon pracowników stanowią byli pracownicy Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. 
Naszymi współpracownikami są najwybitniejsi  polscy specjaliści z dziedziny

• farmakologii,
• toksykologii,
• medycyny 
• farmacji,

posiadający doświadczenie w dziedzinie rejestracji leków, w wielu przypadkach nabyte podczas pracy w byłej Komisji Rejestracji  Środków Farmaceutycznych. 

Firma AWAFARM specjalizuje się w

• merytorycznej obsłudze procesu rejestracji leków przygotowując opinie,
  raporty eksperta,plany badań,
• badaniach czytelności ulotek informacyjnych dla pacjenta,
• konsultacjach w zakresie rejestracji leków oraz przygotowania  dokumentacji,
• wstępnej ocenie dokumentacji rejestracyjnej, zwłaszcza z zakresu  toksykologii oraz badań biorównoważności,
• wykładach i szkoleniach z zakresu dopuszczenia produktów leczniczych do obrotu i procedur europejskich.

AWAFARM s.c.  jest polskim konsultantem duńskiej firmy TARIUS - prowadzącej międzynarodową bazę aktów prawnych z zakresu rejestracji i badań produktów leczniczych.

Tagi

badanie czytelności ulotki dla pacjenta, wnioski o dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu, ulotka dla pacjenta, tłumaczenie druków informacyjnych, szkolenia rejestracja leków, roślinne produkty lecznicze, rejestracja leków, raporty ekspertów, ocena badań toksykologicznych, ocena badań biorównoważności, obsługa rejestracji produktów leczniczych, doradztwo i consulting przy rejestracji leków, dopuszczanie produktów leczniczych do obrotu, dokumentacja rejestracyjna CTD format, charakterystyka produktu leczniczego, zmiana statusu rejestracyjnego, prawo farmaceutyczne, ocena ryzyka dla środowiska, audyt dokumentacji rejestracyjnej, tłumaczenia ulotki, charakterystyka produktów leczniczych, Readabillity testing of leaflets, medicinal products marketing authorization, patient leaflet, readability testing, consultation with patients, bridging reports, common technical document, ctd, e-CTD, consultation for marketing authorization of medicinal, products, regulatory affairs outsourcing, Summary ofProduct Characteristics, Patient Leaflet, translation of leaflets, SmPCs, pharmaceutical law, bioequivalence studies, evaluation, toxicological studies evaluation, quality assessment of the registration dossier, lectures and, training, scientific articles review, environmental risk assessment